Phase II study evaluating the safety and efficacy of neratinib and trastuzumab biosimilar in patients with HER2 mutated advanced solid tumors: KCSG AL20-17/KM23 trial
Q. 연구의 배경은? HER2 유전자 변이는 다양한 고형암에서 발견되지만, HER2 단백질의 과발현이나 증폭과 달리 HER2 돌연변이를 표적으로 한 치료제는 아직 확립되어 있지 않습니다. 또한 HER2 변이는 종양 유형에 따라 발현 빈도와 임상적 의미가 상이하며, 이에 따른 치료 반응성 역시 충분히 규명되지 않았습니다. 기존의 HER2 표적치료제인 네라티닙(neratinib) 이 일부 환자에서 효과를 보였으나, 시간이 지나면서 내성이 발생하는 한계가 있었습니다. 따라서 HER2 신호전달 경로를 보다 강력하고 다각적으로 억제함으로써 치료 효과를 극대화하고 내성을 극복할 수 있는 새로운 병용요법의 필요성이 제기되었습니다. KCSG AL20-17/KM23 연구는 HER2-mutated 고형암 전반을 대상으로 한 국내 최초의 basket phase II trial로, HER2 돌연변이 환자에서 새로운 치료 가능성을 평가하기 위해 수행되었습니다.
