암 임상시험은 일반 임상시험과는 다른 특성과 고려사항이 있어, 현장에서의 이해와 실무 감각이 무엇보다 중요합니다.

Clinical Trial Education Workshop은 CRC, CRA 등 암 임상시험 종사자가 알아두면 좋은 내용을 온라인으로 학습할 수 있도록 마련된 교육 과정입니다.

암 임상시험의 기본 개념부터 실무에서 자주 마주하는 주요 포인트까지, 전문 인력으로 성장하는 데 필요한 내용을 차근차근 확인해 보실 수 있습니다.

온라인으로 상시 운영되고 있으니, 암 임상시험 실무 역량을 한 단계 높이고 싶은 분들의 많은 관심 바랍니다.

62nd Consensus Conference [폐암&두경부식도암] 에 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다.

더욱 유익하고 알찬 Consensus Conference를 준비하기 위해 참석자분들의 소중한 의견을 듣고자 합니다. 지금 피드백을 남겨주시면, 추첨을 통해 '커피 기프티콘(1만원권)'을 드립니다. 많은 관심과 참여 부탁드립니다. 감사합니다.
 
📅 참여기간 : 6월 30일(화)까지
🎁 피드백 이벤트 경품 : 1만원권 커피 기프티콘 (30명 추첨)

2026년 6월 3일 ICH E6(R3) Annex 2가 Step 4 Final 단계로확정되면서 ICH E6(R3) Guideline이 최종화 되었습니다.

Annex 2는 분산형(decentralised) 임상시험 요소, 실용주의적(pragmatic) 접근, 다양한 데이터 소스 및 DHT 활용이 증가하는 환경에서 QbD와 Risk-Proportionate Approach를 '어떻게 구현할 것인가'에 대한 구체적 기준을 제시합니다.

이전 뉴스레터에서 Annex 2 draft의 주요 개념을 소개하였다면, 이번호에서는 Annex 2 Final의 주요 변경사항과 IIT 적용시 고려사항을 중심으로 살펴보고자 합니다.  🔗QA’s Q&A 더보기 

1. What Changed from Draft to Final?
   Final은 Draft의 기본 방향을 유지하면서 실무에 직결되는 몇가지 용어 및 조항이 신설·강화되었습니다.
2. 임상시험에의 적용
   Annex 2는 분산형·실용주의 임상시험 요소와 RWD활용에 대한 GCP 기준을 구체적으로 기술하고 있습니다.

KCSG 모바일 서비스를 활용해 보세요!
KCSG는 연구자와 회원 여러분의 편의를 위해 모바일 애플리케이션서비스를 제공하고 있습니다. 회원 여러분의 많은 이용 부탁드립니다.