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QA’s Q&A – Overview of ICH E6 (GCP) Revision 3, Annex 2
2024년 11월 6일 ICH-E6(R3) Annex 2의 초안이 공개되어 public consultation이 시작 되었습니다. Annex 2는 Annex 1을 기반으로 한 추가 고려사항과 함께, Decentralised elements, Pragmatic elements, Real-word data (RWD)를 활용한 다양한 임상시험 설계 및 데이터 소스를 다루고 있으며, 2025년 중 최종화 될 것으로 예상됩니다.
