A nationwide real-world study for evaluation of effectiveness and safety of T-DM1 in patients with HER2-positive metastatic breast cancer in Korea (KCSG BR19-15)
Q. 연구의 배경은?
HER2 양성 유방암 환자는 전체 유방암의 20-30% 를 차지하고 예후가 불량하다고 알려져 있습니다. T-DM1(Trastuzumab emtansine)은 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 위한 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 치료제로, 2012년에 발표된 EMILIA 연구에서 T-DM1이 효과를 입증하였습니다. 2015년 발표된 CLEOPATRA 연구결과에 따라 1차 요법이 taxane에 trastuzumab과 pertuzumab을 병합 요법으로 업데이트 되었고, pertuzumab을 받은 환자들에게서 2차 요법에서 T-DM1의 효과와 안정성에 대한 전향적인 연구는 어려운 현실입니다.